LabQuality Days in Helsinki
Die diesjährigen LabQuality Days in Helsinki stellten einen Meilenstein dar, da es sich um den 50. Jubiläumskongress zum Thema Qualität und Labormedizin in der finnischen Hauptstadt handelte.
Mit fast 1.500 Teilnehmern aus ganz Europa sind die LabQuality Days eine der größten Fachveranstaltungen in Nordeuropa mit einem starken Fokus auf Labormedizin und Gesundheitstechnologie. Neben klassischen Qualitätsthemen und regulatorischen Fragen befasste sich der Kongress mit den Zukunftsthemen der Branche: KI und Digitalisierung.
Das wissenschaftliche Programm umfasste zwei Tage lang Themen, die für die Branche von Interesse sind. In Expertenvorträgen und Parallelsessions wurden Themen wie
- Qualität in der Labormedizin,
- die Entwicklung der Gesundheitstechnologie und
- die Generierung klinischer Evidenz.
Unsere Kollegin Angela Graf hielt ihren Vortrag „Evidenzgenerierung in der Post-Market-Phase” in der Sitzung „Verschiedene Arten von Studien”, in dem sie das System der klinischen Untersuchungen in der Medizinprodukteverordnung (MDR) erläuterte.
Ihr Fazit: „Klinische Daten bilden die evidenzbasierte Grundlage für die klinische Bewertung. Die klinische Bewertung ist das „Herzstück“ der technischen Dokumentation und damit ein wesentlicher Bestandteil der Marktfähigkeit eines Produkts. Es geht um mehr als nur Marktfähigkeit. Gute Daten sind die treibende Kraft für die Wettbewerbsfähigkeit in einem hart umkämpften Markt!“.