Lerninhalte:
Vor gut einem halben Jahr wurde das neue Cannabisgesetz verabschiedet. Seitdem bemühen sich alle Marktakteure, die neuen Vorgaben in die Praxis umzusetzen. Unklare Regelungen und infolgedessen unterschiedliche Interpretationen bereiten mitunter erhebliche Schwierigkeiten.
Ziel des Webinars ist es, mit Ihnen die Anwendung und Umsetzung der gesetzlichen Bestimmungen zu erörtern und ein tiefgreifendes Verständnis für die neue Cannabisgesetzgebung zu schaffen. Hierzu zählt auch das Aufzeigen von Handlungsoptionen des KCanG mit Fokus auf Anbauvereinigungen, das Erlaubnisverfahren zur Gründung eben dieser, die Anforderungen an Qualität, Sicherung und Lagerung aber auch die Dokumentation und Berichtspflichten sowie behördliche Überwachung. Mit Hinblick auf das MedCanG steht auch die Änderung des Betäubungsmittel-Status im Fokus, sowie die Auswirkungen auf die Verschreibung und Abgabe von Medizinal-Cannabis.
Teilnehmerkreis:
- alle, die sich einen Überblick über die aktuelle Rechtslage zu Cannabis verschaffen wollen
- Mitarbeiter von Unternehmen im Kontext Medizinal-Cannabis, die die aktuellen und zukünftigen Entwicklungen verfolgen und besser einschätzen können wollen
- Marktakteure aus Unternehmen entlang der Lieferkette (Importeure, Großhandel, Apotheken etc.)
- Start-Ups, die einen Überblick zu den Vorgaben zum Konsumcannabis (bspw. Gründer von Anbauvereinigungen bzw. sogenannten „Cannabis Social Clubs“/CSCs und Abgabestellen) erhalten wollen
Dr. Angela Graf (MHMM)
Dr. Fandrich Rechtsanwälte Partnerschaftsgesellschaft mbB, Bonn
growUp!consulting GmbH, Bonn
ist seit vielen Jahren auf den Life Science- und Health Care-Sektor spezialisiert. Nach ihren beruflichen Stationen beim Bundesverband der Arzneimittelhersteller BAH e.V. und der Kanzlei Lücker MP-Recht, ist sie nunmehr für Dr. Fandrich Rechtsanwälte tätig. Dort berät und vertritt sie im Besonderen in allen Fragen des Medizinprodukterechts. Mandanten sind vor allem kleine und mittelständische Medizinproduktunternehmen, Forschungsunternehmen, die an der Entwicklung der Produkte beteiligt sind, und die Betreiber von Medizinprodukten wie etwa Ärzte oder Krankenhäuser. Darüber hinaus wird die Beratungspraxis in jüngerer Vergangenheit stark durch Fragen des Cannabisrechts geprägt. Mandanten sind zukünftige Marktakteure im Kontext des Konsumcannabis sowie bereits handelnde Akteure im Medizinalcannabisrecht, wie etwa pharmazeutische Unternehmer, Apotheken. Dr. Graf ist Mitherausgeberin des Kommentars „Praxis Medizinprodukterechts“ (TÜV Media GmbH), Autorin zahlreicher Fachartikel zum Medizinprodukterecht, u.a. im Praxishandbuch Medizinprodukterecht (Beck Verlag) und Mitherausgeberin des juristischen Kommentars zum CanG im Beck Verlag (erscheint im September 2024). Sie ist Leiterin der Module „Pharmarecht“ und „Medizinprodukte“ im Studiengang „Master of Drug Regulatory Affairs“ (MDRA) an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn und gefragte Referentin auf zahlreichen Veranstaltungen zum Medizinprodukterecht. Dr. Graf wurde 2017 mit dem Wissenschaftspreis Medizinprodukterecht ausgezeichnet.
Seit 2024 ist Dr. Graf zudem als Senior Consultant für die growUp!consulting GmbH tätig.
Dr. Lars Godmann
LOXXESS Medical Solutions GmbH & Co. KG, Meerbusch
ist seit August 2022 als Geschäftsführer, BtM-Verantwortlicher gem. § 5 BtMG und Verantwortliche Person für den Großhandel gem. § 52a bei der LOXXESS Medical Solutions GmbH & Co. KG in Meerbusch tätig, einem renommierten Großhändler für Betäubungsmittel. Zusätzlich ist er gemeldeter Informations- und Stufenplanbeauftragter gem. §§ 74a bzw. 63a AMG. Zuvor war er als Leiter der Qualitätskontrolle, Leiter des Qualitätsmanagements, BtM-Verantwortlicher und Verantwortliche Person für den Großhandel bei der PS Pharma Service GmbH bzw. PB Pharma GmbH tätig. Aufgrund seiner langjährigen Tätigkeit ist er mit sämtlichen regulatorischen Aspekten rund um Betäubungsmittel, v.a. den Großhandel, den Parallelimport,
die Verpackung sowie die Generikaherstellung bestens vertraut. Darüber hinaus etablierte er im Jahr 2019 die BtMG- und GMP-konforme Primär- und Sekundärverpackung für Medizinal-Cannabis und auditierte mehrere internationale Medizinal-Cannabisplantagen. Sein umfassendes Fachwissen im Betäubungsmittelbereich gibt Herr Dr. Godmann seit Jahren regelmäßig im Rahmen von Seminarveranstaltungen weiter.
Programm
Begrüßung der Teilnehmer und Einführung in die Thematik
Was bisher geschah? Ein Rückblick auf die Geschichte von „Cannabis“ mit besonderem Blick auf Deutschland
- Cannabis in der Geschichte – eine (wirklich) kurze Rückschau und Einordnung
- Aktuelle Rechtslage zu Konsum- und Medizinal-Cannabis
- Entwicklung des Medizinal-Cannabismarktes bis heute
- Legalisierungsbestrebungen weltweit mit besonderem Fokus auf Deutschland
Schnittstellen und Abgrenzung: BtMG und NpSG vs. CanG?
- Cannabis im Rahmen des BtMG vor der Legalisierung
- Bedeutung des NpSG mit Hinblick auf synthetische Cannabinoide
Gesetz zum Umgang mit Konsumcannabis
(Konsumcannabisgesetz – KCanG) – eine Übersicht
- Begriffe, Definitionen und Grundsätze
- Handlungsoptionen des KCanG, im Besonderen Anbauvereinigungen
- Rechtsformen für Anbauvereinigungen
- Erlaubnisverfahren für den gemeinschaftlichen Anbau: erste Erfahrungen aus der Praxis
- Qualitätsanforderungen für Anbauvereinigungen: Dokumentations- und Berichtspflichten, Maßnahmen des Gesundheitsschutzes, Sicherung und Transport
- Vorgaben zur behördlichen Überwachung
Gesetz zur Versorgung mit Cannabis zu medizinischen und medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken (Medizinal-Cannabisgesetz – MedCanG) – eine Übersicht
- Wie wirkt sich die Änderung des betäubungsmittelrechtlichen Status aus?
- Rechtlicher Status von Cannabisblüten und daraus hergestellten Zubereitungen?
- Verschreibung und Abgabe
- Erlaubnis und Genehmigung
- Spezialfragen im Kontext Cannabis (Rechtlicher Status von Vaporisatoren – Was ist bei der Abgabe zu beachten?; Die „Online-Cannabis-Apotheke“: Was ist rechtlich zulässig?)